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生长激素(Human Growth Hormone , hGH)是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子(IGF-1)发挥其生理功能,促进骨骼生长,促进蛋白质合成,调节脂肪、糖、矿物质代谢等,在人体生长发育过程中发挥重要作用。
金赛药业的“重组人生长激素”是通过基因重组大肠埃希菌(大肠杆菌)分泌型表达技术生产的重组人生长激素。生产用的大肠埃希菌株,含有人生长激素基因,可在菌体内合成人生长激素前体,前体经信号肽牵引,通过外泌方式达到菌体壁膜间隙,在此信号肽被切除,进一步折叠形成有活性的人生长激素分子。该产品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量、空间构象及序列与人体内存在的生长激素完全相同。目前金赛生长激素共有粉针、短效水针、长效3种剂型,分别于1998年、2005年、2014年获批,共有9种规格,适应症共12种,其中水剂有12个适应症,长效有1个适应症,粉针有8个适应症。
重组人生长激素已经成为现代生物技术生产的重要产品之一,目前主要用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,即通常所说的儿童矮小,全球销售额约为50亿美元。综合目前情况,与欧美发达国家相比,我国重组人生长激素行业总体规模还不大,未来国内市场潜力巨大。
2023年重组人生长激素销售收入达到102.83亿元。