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长春凯美斯制药有限公司为国内上市公司长春高新(股票代码000661)全资子公司,注册成立于2020年7月,注册资金5000万元人民币。公司依托于高新集团拟向具有国际化标准、技术壁垒高、国内尚处于蓝海的产品领域进军,制造标准符合美国、欧盟和中国的GMP标准。
公司将逐步增加高技术壁垒的剂型,仿创结合,依托于长春高新与美国Brillian、香港安能泰制药等领先的研发公司国际化合作战略,将国内外先进的改良型制剂品种转移至凯美斯生产基地生产、代工和销售。产品主要包括复溶用口服冻干剂、透皮给药剂型在内的改良型新药。根据剂型独特的临床价值,产品上市出口美国和欧盟,返销中国,同时公司拥有国内市场独家经营权。项目达产后可实现销售收入32亿元,年缴税总额6亿元。
长春凯美斯正全力建设拥有高端管理团队、符合国际GMP管理体系的生产企业。企业现有员工65人,相关职能部门组建完成。成立至今,已完成cGMP质量体系的搭建工作。凝胶贴膏产品已完成放大生产,将于2025年开展注册申报业务。同时已与清华大学及院士团队在合成生物学领域达成战略合作,并将于医美领域的几个产品签订项目转移合作,保证企业未来几年陆续有品种上市销售。